发展历程

  
2016
 
2017
 
2018
 
2019
 
2023
 
      
  • 2016

    03月,国辰生物成立

    06月,团队,设施设备组建完成

    08月,开始正式承接药品临床项目...

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  • 2017

    03月,获得CNAS-GLP认证

    07月,获江苏省科技厅“药物一致性评价服务中心”

    11月,加入国家创新药物研发产学研战略联盟...

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  • 2018

    06月,获实验动物使用许可;通过AAALAC认证

    日化品检测中心成立

    12月,多次满分通过室间质评;BSL-2实验室获批...

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  • 2019

    04月,药物分析测试中心成立(药学分析);

    9月,首批获得国家药监局化妆品注册和备案检验资质

    扩建动物实验中心4000㎡

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  • 2023

    至今,60余次国家局现场核查,90余次免核查,250个品种获批,23个为首批品种获批

    完成正式申报项目370余个(BE项目270个,创新药(I期~III期)项目77个,DDI项目7个,167个化药临床前体内评价、45个化药临床前体外评价、43个生物药物临床前评价项目

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