
发展历程
2016
2017
2018
2019
2023
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2016
03月,国辰生物成立
06月,团队,设施设备组建完成
08月,开始正式承接药品临床项目...
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2017
03月,获得CNAS-GLP认证
07月,获江苏省科技厅“药物一致性评价服务中心”
11月,加入国家创新药物研发产学研战略联盟...
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2018
06月,获实验动物使用许可;通过AAALAC认证
日化品检测中心成立
12月,多次满分通过室间质评;BSL-2实验室获批...
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2019
04月,药物分析测试中心成立(药学分析);
9月,首批获得国家药监局化妆品注册和备案检验资质
扩建动物实验中心4000㎡
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2023
至今,60余次国家局现场核查,90余次免核查,250个品种获批,23个为首批品种获批
完成正式申报项目370余个(BE项目270个,创新药(I期~III期)项目77个,DDI项目7个,167个化药临床前体内评价、45个化药临床前体外评价、43个生物药物临床前评价项目