公司简介
苏州国辰生物科技股份有限公司
致力于创服医药未来，以精益求精的服务品质打造高端生物医药服务外包品牌，专注于为全球客户提供专业的临床生物样本检测、临床前药代动力学及毒理学评价服务。
临床前动物实验
依托“国家非人灵长类实验动物种子中心—苏州中心”
化学创新药：
围绕KRAS、NK-1、GLP-1、NS5A、SARM、EGFR等30余个靶点，建立了抗肿瘤药物、神经递质药物、麻醉药物、内分泌药物、抗病毒药物、抗耐药菌药物、心脑血管、免疫抑制药物等药代、毒理、毒代评价平台。已完成167个体内评价项目，45个体外评价项目。
生物创新药：
围绕免疫激动剂（细胞因子类、CD3&CD20、CD3&BCMA、TAA&4-1BB、PD-1&IL-2等）、免疫抑制剂（细胞因子类、补体相关等）、融合蛋白（苏帕鲁肽、集落刺激因子、杜拉鲁肽、生长激素）、抗体偶联药物（TNF-α、B7-H3 & PD-L1、B7-H3 & EGFR、TROP2、Her2、Her3、Claudin18.2等）、多肽（艾塞那肽微球、特立帕肽、安替安吉肽、利拉鲁肽、索马鲁肽）、mRNA疫苗（新冠病毒、HPV）、siRNA(高脂)、干细胞（AD适应症）；建立了单抗药物、双抗药物、抗体偶联药物、融合蛋白、干细胞、mRNA、siRNA等药代/毒代、毒理、免疫毒性、免疫原性评价平台。已完成百余个体内评价项目。
临床生物样本分析
创新药、仿制药生物样本检测
临床创新药生物分析（大、小分子）
围绕GLP-1、KRAS、TNF-α、IGF-1R、PD-1、NS5A、SARM、EGFR等40余个靶点，拥有抗肿瘤、抗病毒、抗耐药菌、抗抑郁、心脑血管、肺纤维化、糖尿病、老年痴呆、铁过载等适应症项目经验。已完成70余个化药生物分析项目，30余个生物药生物分析项目，12个DDI项目。 临床BE检测
拥有内源性药物、不稳定药物、复方药物、金属元素药物、纳米药物、脂质体药物、吸入药物、透皮药物等复杂难测药物项目经验。已完成265个品种的分析检测，其中接受国家局现场核查50余次，127个BE项目获得生产批件（21个项目为全国首家获批）。
苏州国辰生物科技股份有限公司位于中国生物医药创新高地、素有“人间天堂”美誉的苏州市，致力于创服医药未来，以精益求精的服务品质打造高端生物医药服务外包品牌，专注于为全球客户提供专业的临床生物样本检测、临床前药代动力学及毒理学评价服务。
临床前动物实验
依托“国家非人灵长类实验动物种子中心—苏州中心”
化学创新药：
围绕KRAS、NK-1、GLP-1、NS5A、SARM、EGFR等30余个靶点，建立了抗肿瘤药物、神经递质药物、麻醉药物、内分泌药物、抗病毒药物、抗耐药菌药物、心脑血管、免疫抑制药物等药代、毒理、毒代评价平台。已完成167个体内评价项目，45个体外评价项目。
生物创新药：
围绕免疫激动剂（细胞因子类、CD3&CD20、CD3&BCMA、TAA&4-1BB、PD-1&IL-2等）、免疫抑制剂（细胞因子类、补体相关等）、融合蛋白（苏帕鲁肽、集落刺激因子、杜拉鲁肽、生长激素）、抗体偶联药物（TNF-α、B7-H3 & PD-L1、B7-H3 & EGFR、TROP2、Her2、Her3、Claudin18.2等）、多肽（艾塞那肽微球、特立帕肽、安替安吉肽、利拉鲁肽、索马鲁肽）、mRNA疫苗（新冠病毒、HPV）、siRNA(高脂)、干细胞（AD适应症）；建立了单抗药物、双抗药物、抗体偶联药物、融合蛋白、干细胞、mRNA、siRNA等药代/毒代、毒理、免疫毒性、免疫原性评价平台。已完成百余个体内评价项目。
临床生物样本分析
创新药、仿制药生物样本检测
临床创新药生物分析（大、小分子）
围绕GLP-1、KRAS、TNF-α、IGF-1R、PD-1、NS5A、SARM、EGFR等40余个靶点，拥有抗肿瘤、抗病毒、抗耐药菌、抗抑郁、心脑血管、肺纤维化、糖尿病、老年痴呆、铁过载等适应症项目经验。已完成70余个化药生物分析项目，30余个生物药生物分析项目，12个DDI项目。 临床BE检测
拥有内源性药物、不稳定药物、复方药物、金属元素药物、纳米药物、脂质体药物、吸入药物、透皮药物等复杂难测药物项目经验。已完成265个品种的分析检测，其中接受国家局现场核查50余次，127个BE项目获得生产批件（21个项目为全国首家获批）。