技术保障

◆ 仿制药检测经验

 

序号 药品名称 项目类别 序号 药品名称 项目类别
1 头孢地尼胶囊 临床BE实验 13 醋酸艾司利卡西平 临床BE实验
2 索氟布韦 临床BE实验 14 替格瑞洛片 临床BE实验
3 左亚叶酸钠 临床BE实验 15 克利霉素 临床BE实验
4 埃索美拉唑镁肠溶解片 临床BE实验 16 利奈唑胺 临床BE实验
5 重酒石酸卡巴拉汀片 临床BE实验 17 厄洛替尼 临床BE实验
6 左奥硝唑片 临床BE实验 18 依托考昔 临床BE实验
7 马来酸氟吡汀 临床BE实验 19 阿莫西林 临床BE实验
8 伊拉地平片 临床BE实验 20 阿奇霉素 临床BE实验
9 利伐沙班片 临床BE实验 21 氟康唑 临床BE实验
10 司替戊醇片 临床BE实验 22 曲美他嗪 临床BE实验
11 右兰索拉唑片 临床BE实验 23 尼群地平 临床BE实验
12 对乙酰氨基酚 临床BE实验 24 奥美拉唑 临床BE实验
25 盐酸二甲双胍 临床BE实验 36 文拉法辛 临床BE实验
26 布洛芬片 临床BE实验 37 罗红霉素 临床BE实验
27 格列美脲 临床BE实验 38 多奈哌齐 临床BE实验
28 盐酸奈必洛尔片 临床BE实验 39 氢溴酸沃替西汀 临床BE实验
29 拉科酰胺片 临床BE实验 40 地塞米松 临床BE实验
30 阿哌沙班 临床BE实验 41 氯沙坦钾氢氯噻嗪 临床BE实验
31 氯氮平片 临床BE实验 42 头孢丙烯 临床BE实验
32 别嘌醇 临床BE实验 43 噻托溴铵吸入剂 临床BE实验
33 氯雷他定 临床BE实验 …… …… ……
34 苯磺酸氨氯地平 临床BE实验 370 利丙双卡因乳膏 临床BE实验
35 盐酸度洛西汀 临床BE实验      

 

◆ 创新化药检测经验

 

序号 药品名称 序号 药品名称 序号 药品名称 序号 药品名称
1 CN128 12 px1662 23 TNP-2198 34 富马酸海普诺福韦
2 AD16 13 SB9000 24 XH-30002 35 吡非尼酮
3 TNP-2198 14 OAB-14 25 HJ891 36 依米他韦、瑞舒伐他汀DDI
4 EG017 15 SIPI6398 26 YS001 37 依米他韦、奥美拉唑DDI
5 ADN-9 16 EL3016 27 CPU-118 38 HEC74647PA胶囊与HEC110114片DDI
6 HEC74647PA 17 JNSW10 28 SYHX2005 39 莱洛替尼胶囊、利福平和伊曲康唑DDI
7 HEC110114 18 KAI-141012 29 甲磺酸莱洛替尼 40 TNP-2198和雷贝拉唑、阿莫西林DDI
8 HEC113995PAH₂O 19 ZX1305 30 磷酸依米他韦胶囊 41 氟非尼酮、替诺福韦DDI
9 H-04 20 EGF-CRM197 31 氟非尼酮 …… ……
10 CY150112 21 JMKX00632 32 五味子乙素片 77 XNW-3009
11 UP-818 22 JMKX001189 33 丹参素钠注射液    

 

◆ 仿制药检测经验

 

序号 药品名称 序号 药品名称 序号 药品名称 序号 药品名称
1 苏帕鲁肽 12 重组人干扰素α 2b注射液 23 IBI-305（VEGF单抗） 34 CG001
2 艾塞那肽融合蛋白 13 利拉鲁肽注射液 24 IBI-362（IGF-1R 单抗） 35 HB0017
3 重组人生长激素注射液 14 九价重组人乳头瘤病毒疫苗 25 IBI-308（PD-1 单抗） 36 AK117
4 门冬胰岛素 15 赖脯胰岛素 26 TNF-α单抗 37 ZZ06
5 重组人源化抗EGFR单抗注射液 16 重组甘精胰岛素 27 PEG-Uricase 38 HLX-14
6 聚乙二醇化尿酸氧化酶 17 重组人胰岛素 28 特立帕肽 39 HLX-18
7 注射用艾塞那肽微球 18 精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液 29 C5单抗 40 Gensci059
8 ZX1305（重组人神经生长因子） 19 PD-L1 单抗 30 CD20单抗 41 MW-08
9 注射用重组MUC1-MBP融合蛋白疫苗 20 ST2单抗 31 BCMA-CD3双特异性抗体 42 BAT1706
10 EGF-CRM197肿瘤疫苗 21 HCG 32 人神经干细胞 43 GLR1010
11 特立帕肽 22 PEG-HM-3 33 牙髓间充质干细胞 44 A-329
45 新冠病毒全人源中和抗体 48 MW16（单抗） 51 rhFSH（重组促卵泡激素） 54 BM16-01
46 IMM01 49 ADC（TROP2单抗+毒素） 52 rhGH（重组生长激素） 55 德谷胰岛素
47 MW14（单抗） 50 IBI340（TIGIT单抗） 53 PEG-GH 56 度拉糖肽